金迪克四价流感疫苗怎么样 金迪克前景如何

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  • 流感疫苗黑马,快速放量

金迪克主营疫苗,核心产品为四价流感病毒裂解疫苗,是传统三价流感疫苗的升级产品,公司所研发的四价流感病毒裂解疫苗,为国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。在该疫苗的研发过程中,公司于 2014 年独立承担了课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题。

金迪克四价流感疫苗2019 年和 2020 年实现批签发数量分别为134.96 万剂和 424.03 万剂,今年1—11月批签发93次,同比增加151%,实现快速放量,业绩大幅提高。

  • 四价取代三价,黑马势头正劲

四价流感疫苗自 2013 年在美国上市后,逐步替代三价流感疫苗,2019-2020 年流感季,美国 FDA 流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比约为 86.6%;我国四价流感疫苗于2018年才首次上市销售,2020 年四价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%,2020年四价流感疫苗批签发量同比大幅增加258%;同期三价流感疫苗批签发量同比减少11%,四价取代三价,势不可挡。

在产品升级趋势下,华兰生物子公司华兰疫苗占尽先发优势,一度成为最大赢家。2018年,华兰疫苗四价流感疫苗正式获批。2020年,华兰疫苗四价流感疫苗批签发量高达2088万支,同比增加158%,市场份额达61%。

金迪克则是最大黑马,金迪克开发的四价流感疫苗于2019年11月获批上市,从今年批签发数据来看,金迪克已经缩小了与华兰疫苗的差距。今年1—11月,华兰生物四价流感疫苗批签发94次,同比增加22%;金迪克四价流感疫苗批签发93次,同比增加151%。目前四价流感疫苗市场已出现两强局面,业绩基数较低的金迪克值得期待。

  • 国内流感疫苗接种率提升空间很大,前景广阔

我国流感疫苗的重点接种人群主要包括学龄前儿童、中小学生、老年人和医务人员等,而根据人口统计数据,该部分重点人群的数量在2019 年已达到 5.17 亿人。

2020 年由于新冠疫情的影响,以及防范流感的意识逐步增强,民众的接种意愿大幅增强,2020 年全年流感疫苗批签发量高达 5700万剂,同比增速高达 87.29%。

对于推荐接种的重点人群,WHO 建议设定的流感疫苗接种率目标为 75%,而 2020 年度以批签发量计算,包含上述四类重点人群和成年人在内,我国流感疫苗的整体接种量仅为 5700 万剂,就算全部是重点人群接种的,接种率也仅11%,仍存在很大的提升空间。

据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据,2020 年美国成人流感疫苗接种率为 48.4%,儿童流感疫苗接种率为 63.8%,全民接种率达50%。以我国 14 亿总人口为基数,2019 年、2020 年按流感疫苗批签发数量计算,我国流感疫苗的接种率分别约 2.2%、4.1%,尽管接种率有所提高,但仍不及美国的 1/10,流感疫苗未来市场空间广阔。

  • 募资扩产,进入扩展周期

2021年公司通过IPO募资扩产,结合已掌握的关键核心技术并持续投入研发,聚焦研发生产流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗和带状疱疹疫苗等有较强市场竞争力的产品。

公司现有四价流感疫苗产能1,000万剂/年,正新建产能为 3,000 万剂/年的四价流感疫苗车间,以充分满足流感疫苗市场的增量需求,预计2023年可投产。

同时公司深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品,进一步巩固并提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势,正在研发专注于 6 月至 3 岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。通过丰富公司四价流感疫苗的产品线,更好为流感高危易感人群(儿童和老年人)提供安全优质的疫苗产品。

此外,公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,公司主要产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖,在研主要产品共有 9 个。其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成临床 III 期试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)处于临床 I 期试验阶段,23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量,老人)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)等处于临床前研究阶段。

  • 盈利与估值

根据机构预测,公司2021-2023利润为3.28亿、4.33亿、7.46亿,同比增长111.45%、32.05%、72.37%,营收同比增速72.58%、27.91%、77.15%,维持高增速。

以周二收盘价计算,2021-2023年预测PE为20.66、15.65、9.08倍,PEG 0.18、0.49、0.25,估值偏低,有三年一倍潜力。

  • 问题与隐忧

1.四价流感疫苗为目前唯一获批产品,公司业绩依赖其市场表现。

2.在研项目临床试验失败的风险

公司主要产品中有7个在研产品处于临床前研究阶段、2 个在研产品处于临床试验阶段。疫苗产品的临床试验费用较高、时间较长(比如公司的四价流感疫苗从研发到上市历经9年)、参与方较多,临床试验结果受多种外界因素影响,存在较大的不确定性。

本文为个人投资研究分享,不构成投资建议;作者能力见识有限,观点未必客观全面,仅供参考。

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